醫(yī)用波紋管,、熱交換器和柔性組件,。
醫(yī)療器械制造商必須確保其產(chǎn)品在其希望銷售的國家符合所有國家的安全和合規(guī)標準,。不同的國家立法機構,如FDA,、MHRA,、TPD和歐盟委員會,在病人護理和福利方面都有統(tǒng)一的目標,,但它們并沒有統(tǒng)一,,這意味著產(chǎn)品必須分別通過每個立法機構的審批程序。
為了在這些不同的市場上支持我們的客戶,,我們保持了潔凈室的運行操作,,在這些操作中,,我們觀察并驗證了最高的程序清潔程度,以確保持續(xù)的遵守,。在滅菌前,,我們所有的部件都被組裝成醫(yī)療設備。
早在1902年,,Senior Flexonics與當時被稱為“Chicago Tubing & Braiding Co.”的醫(yī)療設備緊密聯(lián)系在一起,,專門為牙科行業(yè)開發(fā)了一種用絲和棉紗編織橡膠管材的工藝。
從這100年中,,我們了解到醫(yī)療設備的制造商有獨特的需求,這些需求在產(chǎn)品被評審時是至關重要的,。我們與客戶密切合作,,開發(fā)用于外科手術的部件,如旁路手術,、心血管消融和內(nèi)鏡手術,,為他們提供各種產(chǎn)品,包括柔性金屬管,、醫(yī)用級冷卻盤管和自定義換熱器,。